中新网7月30日电(赵方园)一家医药企业在国家药品集采中违规被重罚。

　　7月27日，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。该公司因在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号：GY-YD2022-1)17.4条款的情形，需承担给采购方造成的损失共计2.66亿元，并退回全部损失金额。

　　中新健康了解到，此次处罚是中国医药行业进入集采后，违约处罚最严重、罚金最高的案例。

　　曾因价格异常被约谈

　　据公开资料，盐酸溴己新注射剂主要是用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出的患者的药物。

　　第七批国家组织药品集采中，盐酸溴己新注射液是该次集采供应规模最大的品种之一，最高有效申报价格为22.9元/支，最终平均中选价格为17.95元/支，下降幅度为22%，是降价幅度最小的品种之一。

　　中新健康注意到，盐酸溴己新注射剂在第七批集采中共有4家企业中标，除广州一品红制药有限公司(河北凯威制药有限责任公司受托生产)，同批次中标该品种还包括石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司(河北仁合益康药业有限公司受托生产)以及成都欣捷高新技术开发股份有限公司(四川美大康佳乐药业有限公司受托生产)。

　　其中，一品红旗下盐酸溴己新注射液以17.88元的中标价获得第七批国家药品集采22%的约定采购额度。石家庄四药以16.97元/支的最低价格获得了最大约定采购规模。

　　根据前述《全国药品集中采购文件》，17.4条款具体内容为：相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。

　　今年4月17日，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，近期包括溴己新注射剂在内的4个品种被群众举报，存在投标价格异常情形，被该办约谈。

　　4月29日，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，收到国采部分中选企业自主降价承诺函，涉及溴己新注射剂等4个品种。其中，盐酸溴己新注射液4家中选企业分别将每支价格降至10元以下。

　　7月29日，中新健康致电上述4家公司，截至发稿，公司官网电话显示空号或无法接通。

　　2.66亿退款已超去年净利

　　中新健康注意到，2022年7月，一品红曾发布公告，一品红制药的盐酸溴己新注射液正式中标第七批国家药品集采。公司旗下的盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》，2021年度销售收入17.52万元，占公司2021年度营业收入的0.01%。

　　根据一品红2023年财报，公司去年实现营业收入25.03亿元，同比增长9.79%；归母净利润1.85亿元，同比减少36.49%；扣非净利润1.20亿元，同比减少45.73%；经营性现金流净额4.58亿元。

　　一品红在7月27日的公告中表示，2.66亿元退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定，公司将积极与会计师做好沟通确认，最终以经审计的结果为准。公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。

　　按照《全国药品集中采购文件》，中选企业列入“违规名单”的，将取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。

　　而在公司2023年财报中，一品红透露，集采业务方面，目前公司累计参与了三批次国家药品集中采购，共有7个品种获得中标入围资格。报告期内，公司集采产品营收同比增长244.34%。(完)